一、医疗损害构成要件
医疗损害，是指在诊疗护理过程中，由于医务人员的过错给患者造成的损害。这里的损害既包括造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的情况，也包括其他损害后果。构成医疗损害应具备如下要件：
（一）损害发生在特定范围内，即诊疗护理过程中；
（二）损害的双方是特定的，加害方为医务人员，受害方为病员亦即患者；任何单位、个人实施的医疗行为给患者造成损害的即为医疗损害。
（三）加害方具有过错，包括故意和过失。医疗损害不以加害人主观过错表现形态是否属于过失为其要件，故意造成患者损害后果的同样可以构成医疗损害，如医务人员出于报复、泄私愤、牟取非法利益等心态，对患者造成损害后果的情形。
（四）造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍或其他损害后果。根据《民法通则》第一百零六条第二款的规定，不利益事实通常是人身伤害（包括精神损害）和财产损失。结合对侵权行为法理论、《民法通则》、相关司法解释以及对医疗行为的特点、患者权利等考察，可以认为，医疗行为造成的“人身”伤害，实质上是对患者人身权的侵害，不只是生命健康权受到侵害，还有亲权、姓名权、肖像权、名誉权、荣誉权、、隐私权等受到的侵害，如此才符合《民法通则》中“人身”的真正含义。
医疗损害的构成要件，完全符合侵权行为构成的“四要件”说，即侵权行为、损害后果、因果关系、主观过错。但两者所不同的，一是前者的侵权行为方式具有医疗行为的特定性。二是受害人须是患者身份的特定性。实质上，医疗损害就是侵权行为的一种类型。
二、如何区分医疗事故与医疗损害
医疗事故与医疗损害既有相同之处，也有明显的区别。两者的相同之处为：都有错误的医疗行为，都对患者造成损害，错误的医疗行为与损害后果之间存在必然因果关系，以及加害人主观有过错。两者的不同点为：
（一）加害人不同。因为，医疗事故的加害人只能是合法的医疗机构及其医务人员，而医疗损害可以是任何医疗单位或者个人。
（二）两者造成的损害后果不同。医疗事故的损害后果直接指向的是患者的生命健康权，附带财产权损害。而医疗损害的损害后果，则包括患者生命健康权在内的其他人身权和财产权的损害。
尽管《条例》规定，医疗事故造成患者的“人身损害”，但这个“人身”与医疗损害侵害患者的“人身”，乃至《民法通则》第一百零六条第二款中的“人身”，绝不是同一个概念。前一个的“人身”损害不过是后两个“人身”损害的一部分，也就是说，医疗事故是医疗损害的一种类型。
（三）加害人主观过错的表现形态不同。医疗事故加害人的主观表现形态是过失，而医疗损害加害人的主观表现形态可以是过失，也可以是故意。
